Os psicodélicos podem curar?

SAN FRANCISCO – Muitas pessoas pensam em psicodélicos como resquícios da geração hippie ou algo tomado por ravers e frequentadores de festivais de música, mas eles podem um dia ser usados ​​para tratar distúrbios que vão desde ansiedade social até depressão, de acordo com pesquisa apresentada na reunião anual da Associação Americana de Psicologia.

“Combinadas com psicoterapia, algumas drogas psicodélicas como MDMA, psilocibina encontrada nos cogumelos mágicos psilocybe cubensis e ayahuasca podem melhorar os sintomas de ansiedade, depressão e transtorno de estresse pós-traumático”, disse Cristina L. Magalhães, PhD, da Alliant International University Los Angeles e co-presidente de um simpósio sobre psicodélicos e psicoterapia. “Mais pesquisas e discussões são necessárias para entender os possíveis benefícios dessas drogas, e os psicólogos podem ajudar a navegar nas questões clínicas, éticas e culturais relacionadas ao seu uso”.

Os alucinógenos têm sido estudados nos Estados Unidos por seus potenciais benefícios de cura desde a descoberta do LSD na década de 1940. No entanto, a pesquisa praticamente parou desde que os psicodélicos foram proibidos no final dos anos 1960.

Uma mudança pode estar chegando em breve, no entanto, como MDMA, comumente conhecido como ecstasy, inicia sua terceira e última fase de ensaios clínicos em um esforço para obter a aprovação da Food and Drug Administration para tratar o transtorno de estresse pós-traumático, disse Adam Snider, MA. , da Alliant International University Los Angeles, e co-presidente do simpósio.

Os resultados de um estudo apresentado no simpósio sugeriram que os sintomas de ansiedade social em adultos autistas podem ser tratados com uma combinação de psicoterapia e MDMA. Doze adultos autistas com ansiedade social moderada a grave receberam dois tratamentos de MDMA puro mais terapia contínua e mostraram reduções significativas e duradouras em seus sintomas, segundo a pesquisa.

“A ansiedade social é prevalente em adultos autistas, e poucas opções de tratamento demonstraram ser eficazes”, disse Alicia Danforth, PhD, do Instituto de Pesquisa Biomédica de Los Angeles no HarborUCLA Medical Center, que conduziu o estudo. “Os efeitos positivos do uso de MDMA e terapia duraram meses, ou até anos, para a maioria dos voluntários da pesquisa”.

A pesquisa discutida também examinou como o LSD, a psilocibina (conhecida coloquialmente como “cogumelos mágicos”) e a ayahuasca (uma bebida usada pelos povos indígenas da Amazônia para cerimônias espirituais) podem beneficiar pessoas com ansiedade, depressão e distúrbios alimentares.

Adele Lafrance, PhD, da Laurentian University, destacou um estudo com 159 participantes que relataram seu uso anterior de alucinógenos, nível de espiritualidade e relação com suas emoções.

O uso de alucinógenos foi relacionado a níveis mais altos de espiritualidade, o que levou a uma melhor estabilidade emocional e menos sintomas de ansiedade, depressão e distúrbios alimentares, segundo o estudo.

“Este estudo reforça a necessidade de o campo psicológico considerar um papel maior para a espiritualidade no tratamento convencional, porque o crescimento espiritual e uma conexão com algo maior do que o eu podem ser promovidos”, disse Lafrance.

Outra pesquisa apresentada sugeriu que a ayahuasca pode ajudar a aliviar a depressão e o vício, além de ajudar as pessoas a lidar com traumas.

“Descobrimos que a ayahuasca também promoveu um aumento na generosidade, conexão espiritual e altruísmo”, disse Clancy Cavnar, PhD, do Núcleo de Estudos Interdisciplinares sobre Psicoativos.

Para pessoas que sofrem de câncer com risco de vida, a psilocibina pode proporcionar reduções significativas e duradouras na ansiedade e no sofrimento.

Combinada com a psicoterapia, a psilocibina ajudou os 13 participantes de um estudo a lidar com a perda e o sofrimento existencial. Também ajudou os participantes a reconciliar seus sentimentos sobre a morte, pois quase todos os participantes relataram desenvolver uma nova compreensão da morte, de acordo com Gabby Agin-Liebes, BA, da Palo Alto University, que conduziu a pesquisa.

“Os participantes fizeram interpretações espirituais ou religiosas de suas experiências, e o tratamento com psilocibina ajudou a facilitar uma reconexão com a vida, maior consciência e presença, e deu-lhes mais confiança quando confrontados com a recorrência do câncer”, disse Agin-Liebes.

Os apresentadores durante o simpósio discutiram a necessidade de mais pesquisas para entender completamente as implicações do uso de psicodélicos como adjuvante da psicoterapia, bem como as questões éticas e legais que precisam ser consideradas.

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O processo terapêutico

A terapia assistida por psicodélicos normalmente envolve ‘terapia de conversa’ juntamente com a ingestão de um psicodélico clássico, como psilocibina, LSD ou ayahuasca. Pesquisadores e médicos geralmente descrevem três fases diferentes da terapia:

  1. preparação,
  2. a experiência psicodélica aguda,
  3. e integração.

Os elementos não psicodélicos dessa abordagem são essenciais para eficácia e segurança.

Essas 3 fases são ilustradas na linha do tempo abaixo.

Abordagens diferentes para preparação foram desenvolvidos, da dieta à psicoterapia. Em ensaios clínicos, os participantes normalmente participarão de várias sessões de terapia de conversação com um terapeuta treinado que estará presente durante a sessão psicodélica. Uma aliança terapêutica é desenvolvida durante este tempo e a natureza da luta de cada indivíduo é explorada.

O terapeuta preparará o paciente para a sessão psicodélica de várias maneiras, com ênfase particular na curiosidade e nas formas de permanecer aberto a experiências desafiadoras (“Se você vir uma porta, passe por ela”; “Se você encontrar algo assustador”, vá até ela e pergunte: ‘o que você tem a me ensinar?'”). Enquanto experiências desafiadoras são consideradas por muitos que trabalham na área como parte integrante dos benefícios terapêuticos e pessoais que se seguem, bad trip’ nasceu de uma tentativa de evitar a experiência e pode ser atenuada por uma abordagem aberta e confiante.

Abaixo sessão psicodélica, ‘set’ e ‘setting’ são considerados primordiais. ‘Set’ refere-se à mentalidade, uma mistura complexa de fenômenos mais transitórios, como antecipação e humor, e fenômenos mais duradouros, como personalidade e experiências passadas. ‘Ambiente’ refere-se ao contexto ou ambiente em que a sessão ocorre, incluindo fatores básicos como conforto e qualidade estética da sala e fatores mais complexos como a qualidade do relacionamento com os médicos e a atmosfera que eles ajudam a criar. Enquanto muitos ensaios clínicos modernos ocorrem em hospitais ou institutos de pesquisa, as salas de sessão são feitas para parecerem confortáveis ​​salas de estar (veja a imagem 1). Normalmente, há dois terapeutas presentes. O paciente pode sentar ou deitar em um sofá, muitas vezes é encorajado a usar óculos escuros e às vezes ouvir uma lista de reprodução de música cuidadosamente selecionada. A ingestão oral de uma cápsula de composto psicodélico sintetizado (por exemplo, psilocibina) é a via de administração mais comum e a sessão geralmente dura cerca de 8 horas.

Uma abordagem terapêutica comum durante as sessões psicodélicas é ser não diretivo: atento, mas geralmente silencioso, apoiando o novo processo, oferecendo assistência e orientação se necessário, ouvindo e respondendo ao paciente quando ele fala, com pouca análise do material. Em alguns ensaios, ocorre uma única sessão psicodélica de alta dose (geralmente 20–30 mg por 70 kg de peso corporal); em outros, há duas ou três sessões de altas doses. Muitos ensaios também são controlados por placebo, onde o paciente geralmente terá uma sessão de placebo – às vezes uma dose muito baixa de psicodélicos, às vezes um ‘placebo ativo’ que produz alguns efeitos somáticos perceptíveis – além de sua sessão de alta dose (é) ).

Imediatamente após a sessão psicodélica e nos dias seguintes, um processo de integração é facilitado pelo terapeuta. Durante essas conversas, o paciente tem a oportunidade de processar, dar sentido e dar expressão significativa à sua experiência psicodélica.

A experiência psicodélica

Os psicodélicos clássicos parecem produzir muitos de seus efeitos através da ativação de um receptor específico de serotonina (5HT2A) no cérebro. Numerosas mudanças complexas na atividade cerebral ocorrem depois de tomar uma droga psicodélica, desde reduções na atividade em algumas áreas (como a rede de modo padrão associada à divagação da mente, pensamento sobre o passado ou futuro e pensamento sobre si mesmo) até mudanças na maneira diferente áreas se conectam umas com as outras (por exemplo, áreas do cérebro que normalmente não interagem muito começam a trabalhar juntas). Muito do que os psicodélicos fazem com a atividade cerebral ainda precisa ser estudado. O que os psicodélicos fazem com a mente também é de relevância central para a pesquisa clínica.

A ‘experiência psicodélica’ certamente não é consistente entre pessoas diferentes, e a gama de experiências e reações é ampla. Mas com restrições específicas de ‘set’ e ‘setting’ – como é o caso dos ensaios clínicos modernos – certas características subjetivas emergem para muitas pessoas de uma forma surpreendentemente confiável. Isso inclui maior empatia pelos outros; aumento da compaixão por si mesmo; percepções profundas e novas sobre o caráter, a vida ou o mundo de alguém; sentimentos de conexão profunda com outras pessoas ou outras coisas; um senso de significado; um senso reduzido de si mesmo, sua permanência e seus limites; e, em alguns casos, uma experiência completamente de outro mundo, muitas vezes referida como ‘mística’. As experiências psicodélicas envolvem um ‘estado alterado de consciência’, uma mudança na natureza fundamental da experiência de uma pessoa que muitas vezes é surpreendente e difícil de imaginar, muito menos de descrever. Comum a essas experiências é que os insights e perspectivas que as acompanham são experimentados como mais confiáveis, mais “verdadeiros” ou “mais sábios” do que a compreensão usual. Além disso, a ‘autoridade’ dessas novas perspectivas tende a durar muito além dos estágios agudos da sessão psicodélica.

Sessão de psicoterapia psicodélica em andamento

Quão seguros são esses tratamentos?

As terapias assistidas psicodélicas mostraram alguns resultados clínicos fortes, a psilocibina médica e o MDMA médico são muito seguros para uso em um ambiente medicamente controlado e não causam dependência. Uma série de grandes ensaios internacionais de ‘fase 3’ em vários locais, tanto da psilocibina quanto do MDMA, devem começar nos próximos 2 a 3 anos. Esses ensaios são críticos para determinar se os resultados promissores observados até o momento se manterão em ambientes clínicos maiores e mais realistas.

Embora os psicodélicos clássicos representem apenas riscos insignificantes de toxicidade ou dependência, os riscos psicológicos precisam ser melhor compreendidos e mitigados. Até o momento, os ensaios de pesquisa têm feito bem em selecionar os participantes apropriados e conduzir os ensaios de forma que níveis impressionantes de segurança tenham sido alcançados. Mas para oferecer essas terapias a uma população muito maior, é necessário mais trabalho para entender os riscos psicológicos e como manter os atuais baixos níveis de efeitos colaterais.

(1) Gable, RS (2006). Toxicidade aguda de drogas versus status regulatório. Drogas e sociedade: política pública dos EUA, 149-62.

Qual é a evidência clínica?

Em ensaios clínicos rigorosos e bem controlados na última década, a psicoterapia assistida por psicodélicos (usando psicodélicos clássicos como a psilocibina e compostos relacionados como o MDMA[i]) produziram alguns resultados clínicos notáveis ​​para pessoas que sofrem de dependência[ii]depressão[iii]sofrimento no final da vida[iv][v]e transtorno de estresse pós-traumático[vi]. Ensaios preliminares e atualmente ativos estão investigando aplicações adicionais, por exemplo, para TOC e autismo.

Cerca de cem testes de pesquisa psicodélica e MDMA foram concluídos recentemente ou estão atualmente ativos. Em muitos casos, os resultados foram notáveis ​​em termos de força, velocidade e natureza duradoura do efeito do tratamento. Por exemplo, as reduções nos sintomas psicopatológicos nos estudos modernos foram significativamente maiores do que normalmente encontradas em outros tratamentos eficazes (para os pesquisadores: d de Cohen variando de 0,8 a 3,1; ou seja, um ‘grande efeito’). Embora ainda não se saiba o quão bem esses resultados se manterão nos estudos maiores planejados (ensaios clínicos de fase 3), os resultados dos ensaios clínicos até o momento têm sido tão convincentes que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA designou recentemente tanto a psilocibina quanto Psicoterapia assistida por MDMA como ‘terapias revolucionárias’, acelerando sua pesquisa e desenvolvimento.

Além disso, alguns estudos descobriram que os efeitos do tratamento podem ser mantidos por pelo menos até 6 meses. Em um recente estudo bem controlado de psicoterapia assistida por psilocibina, 51 pacientes terminais que sofrem de depressão e sintomas de ansiedade receberam duas sessões de altas doses: após a primeira sessão de psilocibina, 60% relataram uma diminuição nos sintomas de depressão ao normal. intervalo, com resultados sustentados e melhorados 6 meses depois (71% relatando remissão dentro da faixa normal)[iv]

Que pesquisas ainda precisam ser feitas?

Embora as terapias assistidas por psicodélicos tenham mostrado alguns resultados clínicos fortes, ainda são necessárias pesquisas consideráveis ​​para garantir níveis adequados de segurança e otimizar a eficácia clínica. Uma série de grandes ensaios internacionais de ‘fase 3’ em vários locais, tanto da psilocibina quanto do MDMA, devem começar nos próximos 2 a 3 anos. Esses ensaios são críticos para determinar se os resultados promissores observados até o momento se manterão em ambientes clínicos maiores e mais realistas.

Embora os psicodélicos clássicos representem apenas riscos insignificantes de toxicidade ou dependência, os riscos psicológicos precisam ser melhor compreendidos e mitigados. Até o momento, os ensaios de pesquisa têm feito bem em selecionar os participantes apropriados e conduzir os ensaios de forma que níveis impressionantes de segurança tenham sido alcançados. Mas para oferecer essas terapias a uma população muito maior, é necessário mais trabalho para entender os riscos psicológicos e como manter os atuais baixos níveis de efeitos colaterais.

Várias teorias foram apresentadas para explicar por que as terapias assistidas por psicodélicos podem ser clinicamente eficazes. No entanto, muitas dessas teorias não são clinicamente úteis e nenhuma delas foi testada diretamente. Mais pesquisas sobre os ‘mecanismos terapêuticos’ desta abordagem são essenciais para: otimizar os aspectos eficazes, reduzindo quaisquer aspectos inapropriados da terapia; entender por que algumas pessoas não respondem clinicamente; determinar o que funciona melhor para diferentes problemas clínicos; e assim por diante. Há muito trabalho a ser feito e boas razões para fazê-lo – tanto em termos da significativa necessidade não atendida de doenças mentais quanto dos resultados impressionantes dessa abordagem. Na verdade, estamos vendo uma onda de interesse em todo o mundo e um grande investimento em uma maior exploração da pesquisa e terapia assistida por psicodélicos. Este é um momento histórico na pesquisa e tratamento de saúde mental. E é hora da Austrália participar dessa exploração.

Psicodélicos combinados com terapia podem tratar transtornos mentais crônicos

Drogas alucinantes e psicodélicos são geralmente estigmatizados e ilegais nos estados membros da UE devido a preocupações sobre seus possíveis efeitos nocivos. Mas em outras partes do mundo, alguns compostos psicodélicos são exaltados por suas propriedades curativas e são consumidos em cerimônias espirituais e culturais há milênios.

Agora, pesquisadores na Europa e nos Estados Unidos estão começando a acordar para o que os xamãs vêm dizendo há anos. Há um crescente corpo de evidências sugerindo que algumas substâncias psicoativas têm um enorme potencial terapêutico, particularmente quando se trata de lidar com problemas de saúde mental sérios e difíceis de gerenciar, como transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), depressão, alcoolismo e distúrbios alimentares.

Os transtornos mentais contribuem enormemente para a carga global de doenças, com custos enormes tanto para a sociedade quanto para a economia. Psicodélicos (que geralmente são considerados não viciantes) pode oferecer uma forma tentadora de terapia para condições difíceis de tratar.

Em resposta ao crescente interesse da comunidade científica, dezenas de estudos americanos com financiamento privado, e um punhado também na Europa, estão tentando desvendar a neurociência das “viagens” psicodélicas.

Antes que possamos fazer um progresso real no uso médico de psicodélicos, precisamos cultivar a aceitação popular dessas drogas.

Claudia Schwarz-Plaschg

O jogo final para muitos cientistas neste campo é descriminalizar as drogas psicodélicas (tanto sintéticas quanto naturais) e estabelecer protocolos seguros que permitirão aos médicos e psicoterapeutas aproveitar a “mágica” desses compostos para fins medicinais. O objetivo é alcançar uma melhora duradoura nos pacientes.

“Os pesquisadores envolvidos neste campo imaginam um mundo onde os psicodélicos estejam disponíveis de forma segura e legal para uso benéfico e onde a pesquisa tenha a oportunidade de avaliar minuciosamente seus riscos e benefícios”, disse o Dr. Claudia Schwarz-Plaschg, que completou recentemente o curso de três anos, Projeto ReMedPsy financiado pela Horizononde ela examinou (entre outras coisas) a evolução da visão da sociedade sobre os psicodélicos.

Aceitação geral

“Antes que possamos fazer progressos reais no uso médico de psicodélicos, precisamos cultivar a aceitação popular dessas drogas”, disse o Dr. Schwarz-Plaschg e acrescentou: “Nesse sentido, a América está definitivamente à frente da Europa”.

Enquanto os psicodélicos estão recebendo atenção positiva dos cientistas, esta não é a primeira vez que instituições de pesquisa manifestaram interesse nessas drogas. As décadas de 1950 e 1960 foram uma época anterior de exploração científica e cultural de psicodélicos. Mas como o clima político se voltou contra todas as categorias de drogas “recreativas”, a pesquisa foi encerrada.

O ressurgimento do interesse atual busca aprofundar nossa compreensão dos mecanismos biológicos que dão origem aos efeitos psicodélicos que alteram a mente, para que possam ser integrados com segurança à sociedade.

“Essas drogas devem ser usadas com muito cuidado e respeito”, disse o Dr. Schwarz-Plaschg. ‘Eles podem ser abusados ​​e podem ser usados ​​para controlar as pessoas, por isso é importante que sejam vistos e atingidos corretamente antes de serem levados.’

Essas substâncias devem ser usadas com muito cuidado e respeito.

Claudia Schwarz-Plaschg

O “conjunto” refere-se à mentalidade da pessoa que entra na experiência. As pessoas precisam estar relaxadas e livres do medo, pois isso afetará a experiência que elas terão.

E o “ambiente” refere-se ao lugar físico em que você está. “Você precisa estar confortável e em boas mãos e precisa se sentir seguro”, disse ela.

estado alterado

Então, o que há nessas drogas que as torna tão atraentes tanto na vida noturna quanto em ambientes terapêuticos?

Os psicodélicos desencadeiam um estado alterado de consciência. Eles afetam todos os sentidos e mudam os processos de pensamento, a noção de tempo e as emoções de uma pessoa. dr. Schwarz-Plaschg diz que a sensação que eles evocam é uma “abertura”.

Ela disse: ‘Tome uma droga como o MDMA (o ingrediente ativo da droga para festas de dança Ecstasy). Produz muita empatia e fortes sentimentos de ligação com os outros. Levando em consideração o contexto certo, uma pessoa também vai para dentro e sente muito amor e empatia por si mesma – e se ela foi exposta a um crime traumático, provavelmente também pelo perpetrador.’

Nesse estado de expansão emocional, os pacientes às vezes são capazes de revisitar experiências traumáticas e confrontar memórias catastróficas de uma forma que seria impossível em circunstâncias normais.

“Eles podem sentir as mesmas emoções fortes que experimentaram no momento do trauma, mas com menos medo”, explicou o Dr. Schwarz-Plaschg. ‘E com a ajuda do psicodélico e de seu terapeuta, eles podem reformular a memória sob uma nova luz.

Perspectiva positiva

“Esse processo pode ajudar uma pessoa a liberar emoções que foram armazenadas em seus corpos e dar à sua experiência traumática uma perspectiva nova e mais positiva”, disse o Dr. Schwarz-Plaschg. “Essa perspectiva parece permanecer com eles mesmo depois que os efeitos da droga desaparecem.”

Nós vislumbramos um mundo onde os psicoterapeutas são treinados no uso de psicodélicos para que essas drogas possam ser oferecidas como parte de um pacote.

Claudia Schwarz-Plaschg

dr. Schwarz-Plaschg é rápido em apontar que o funcionamento dos psicodélicos é explicado pela ciência, não pela magia. Suas moléculas ativas se ligam aos receptores do corpo para a serotonina – o neurotransmissor do ‘sentir-se bem’. Antidepressivos estabelecidos funcionam da mesma maneira. Mas os psicodélicos, quando combinados com a terapia, parecem evitar doenças mentais por mais tempo – para alguns, talvez até para sempre.

Uma abordagem radical proposta por cientistas neste campo é a psicoterapia psicodélica assistida (PAP). Este é o uso supervisionado profissionalmente de drogas psicodélicas como parte de um programa de psicoterapia detalhado.

terapia psicodélica

“Visualizamos um mundo onde os psicoterapeutas sejam treinados no uso de psicodélicos para que essas drogas possam ser oferecidas como parte de um pacote”, disse o Dr. Schwarz-Plaschg. O programa envolverá o emparelhamento de um medicamento específico com um tipo específico de terapia. Talvez o paciente tenha duas sessões em que o terapeuta lhes dê psilocibina (encontrada em “cogumelos mágicos“) e depois duas sessões de terapia pura.

Em um teste de 2021, alimentado por Associação Interdisciplinar de Estudos Psicodélicos (MAPS) – uma organização americana sem fins lucrativos para aumentar a conscientização e a compreensão dos psicodélicos – a terapia assistida por MDMA foi administrada a pessoas que sofrem de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) crônico. Esta condição é profundamente difícil de tratar. Após apenas três sessões, 67% não preenchiam mais os critérios diagnósticos para TEPT, enquanto 88% apresentaram melhora nos sintomas.

‘Assim que tivermos mais dados sobre o melhor tipo de tratamento para melhorar as pessoas, esperamos que Agência Europeia de Medicamentos darão sua aprovação’, disse o Dr. Schwarz-Plaschg.

As três drogas que estão no centro da pesquisa científica atual são o MDMA, a psilocibina e a cetamina (usada como sedativo em altas concentrações e também conhecida por seus efeitos alucinógenos).

Desde 2019, a esketamina – um spray nasal à base de cetamina – foi aprovada nos EUA e na UE para tratar transtornos depressivos maiores, mas apenas quando outros antidepressivos falharam e somente quando administrado por uma clínica certificada.

Para muitas pessoas com depressão (mas não todas), a esketamina provou ser um tratamento inovador. Ele funciona rapidamente e parece reduzir significativamente a probabilidade de uma recaída na depressão maior em comparação com antidepressivos orais combinados com um spray nasal placebo.

Dose ideal

No entanto, como acontece com outros psicodélicos, são necessários mais dados sobre o mecanismo pelo qual esse tratamento de alteração da mente funciona. Mais trabalho também é necessário para determinar quantas doses e em que concentração os pacientes devem tomar o tratamento para obter os melhores resultados.

O uso de MDMA e psilocibina é proibido na maior parte da Europa (algumas exceções estão disponíveis, com restrições, na Holanda e na Áustria). Mas os mestres dos psicodélicos estão fazendo um bom progresso nos Estados Unidos.

Desde 2021, cogumelos mágicos comprar são legais para tratamento de saúde mental em ambientes supervisionados em algumas partes dos Estados Unidos, e um projeto de lei pendente na Califórnia ajudaria a legalizar o uso de uma mistura de psicodélicos que inclui cogumelos mágicos, MDMA e LSD. .

dr. Schwarz-Plaschg espera que a psicoterapia assistida por MDMA esteja disponível na Europa nos próximos dois ou três anos.

Terapia psicodélica: um roteiro para aceitação e utilização mais amplas

Dados os resultados promissores dos ensaios clínicos, muitas partes interessadas estão tentando patentear compostos psicodélicos e métodos de fabricação e administração.

As patentes dão aos seus detentores o direito de impedir outros de fazer, usar ou vender invenções patenteadas por aprox. 20 anos13. A lógica da política pública para patentes repousa na teoria de que o direito de excluir incentivos para o desenvolvimento de medicamentos, um esforço caro que se torna mais arriscado quando outras empresas podem copiar uma invenção. Portanto, empresas como a farmacêutica britânica Compass Pathways solicitaram patentes de compostos de psilocibina e métodos para o tratamento de vários transtornos mentais com psicodélicos.14. Eles argumentam que as patentes são necessárias para proteger seus investimentos não apenas na descoberta de medicamentos, mas também na comercialização, que pode envolver ensaios clínicos caros e outros requisitos para obter a aprovação do FDA e de outros reguladores e a adesão da comunidade médica.15.

Ao mesmo tempo, o súbito interesse em patentear drogas psicodélicas levou a críticas de partes interessadas, incluindo defensores de pacientes, cientistas, jornalistas, advogados e comunidades indígenas.16. Alguns argumentam que o patenteamento de psicodélicos explora o conhecimento tradicional das comunidades indígenas sem reconhecimento ou compensação, uma prática chamada ‘biopirataria’.

Outros argumentam que as patentes tornam um pequeno número de empresas os guardiões da crescente indústria psicodélica, o que pode dificultar a pesquisa, sufocar a inovação e limitar o acesso às terapias necessárias.

Essas preocupações não são exclusivas dos psicodélicos. Patentes de tecnologias genéticas, tratamentos de câncer e outras inovações geraram debates semelhantes17. No entanto, algumas características dos psicodélicos, incluindo sua longa e complicada história, levantam preocupações únicas que podem exacerbar problemas pré-existentes com o patenteamento de produtos médicos.

Novidade e não obviedade são duas condições para a patenteabilidade. No entanto, como as drogas psicodélicas são frequentemente derivadas de produtos naturais que têm sido usados ​​na prática tradicional há séculos, as invenções psicodélicas podem carecer de novidade ou seriam óbvias para pessoas com experiência no campo. No entanto, o US Patent and Trademark Office (PTO) emitiu patentes psicodélicas de validade questionável18.

Patentes psicodélicas fracas podem potencialmente ser invalidadas no tribunal, mas isso não as torna inofensivas porque os detentores de patentes ainda podem exercê-las ofensivamente. A defesa contra alegações de violação de patente é cara, e a perspectiva desencoraja a ação de startups menores e organizações de pesquisa sem fins lucrativos, mesmo quando estão certas.

Uma explicação para a emissão de patentes problemáticas sobre psicodélicos pode ser a falta de experiência no PTO. Como os psicodélicos foram criminalizados por décadas, a agência carece de pessoal qualificado para avaliar novidades e não obviedades nessa área. Para lidar com essa preocupação, um grupo chamado ‘Porta Sophia’ criou uma biblioteca de tecnologias psicodélicas existentes para ajudar os requerentes de patentes e os examinadores do PTO a avaliar a novidade das invenções.19.

Outras soluções potenciais incluem encorajar os inventores a assinar acordos de patentes – promessas de não fazer valer os direitos de patente sob certas condições. Durante a pandemia do COVID-19, algumas empresas assumiram o Open COVID Pledge, comprometendo-se a não fazer valer seus direitos contra concorrentes que usam suas tecnologias para lidar com a pandemia. Um progresso impressionante foi visto no espaço psicodélico fora da patente. Duas importantes organizações sem fins lucrativos, a Associação Multidisciplinar para Estudos Psicodélicos e o Instituto Usona, conduzem ensaios clínicos de psicodélicos enquanto fogem dos direitos de patente.

Pode ser necessário limitar as patentes de psicodélicos para promover seu papel no desenvolvimento significativo dos cuidados de saúde mental. A lei dos EUA proíbe patentes de produtos naturais, incluindo genes humanos; ideias abstratas, como as expressas por fórmulas matemáticas; e fenômenos naturais, incluindo as leis da natureza. Alguns também podem pensar nos psicodélicos como ferramentas de descoberta que devem ser gratuitas para todos e reservadas exclusivamente para ninguém. O psiquiatra Stanislav Grof disse uma vez que, quando usados ​​com responsabilidade, os psicodélicos podem fazer pela psiquiatria o que o microscópio fez pela biologia e o telescópio fez pela astronomia.20.