Dados os resultados promissores dos ensaios clínicos, muitas partes interessadas estão tentando patentear compostos psicodélicos e métodos de fabricação e administração.
As patentes dão aos seus detentores o direito de impedir outros de fazer, usar ou vender invenções patenteadas por aprox. 20 anos13. A lógica da política pública para patentes repousa na teoria de que o direito de excluir incentivos para o desenvolvimento de medicamentos, um esforço caro que se torna mais arriscado quando outras empresas podem copiar uma invenção. Portanto, empresas como a farmacêutica britânica Compass Pathways solicitaram patentes de compostos de psilocibina e métodos para o tratamento de vários transtornos mentais com psicodélicos.14. Eles argumentam que as patentes são necessárias para proteger seus investimentos não apenas na descoberta de medicamentos, mas também na comercialização, que pode envolver ensaios clínicos caros e outros requisitos para obter a aprovação do FDA e de outros reguladores e a adesão da comunidade médica.15.
Ao mesmo tempo, o súbito interesse em patentear drogas psicodélicas levou a críticas de partes interessadas, incluindo defensores de pacientes, cientistas, jornalistas, advogados e comunidades indígenas.16. Alguns argumentam que o patenteamento de psicodélicos explora o conhecimento tradicional das comunidades indígenas sem reconhecimento ou compensação, uma prática chamada ‘biopirataria’.
Outros argumentam que as patentes tornam um pequeno número de empresas os guardiões da crescente indústria psicodélica, o que pode dificultar a pesquisa, sufocar a inovação e limitar o acesso às terapias necessárias.
Essas preocupações não são exclusivas dos psicodélicos. Patentes de tecnologias genéticas, tratamentos de câncer e outras inovações geraram debates semelhantes17. No entanto, algumas características dos psicodélicos, incluindo sua longa e complicada história, levantam preocupações únicas que podem exacerbar problemas pré-existentes com o patenteamento de produtos médicos.
Novidade e não obviedade são duas condições para a patenteabilidade. No entanto, como as drogas psicodélicas são frequentemente derivadas de produtos naturais que têm sido usados na prática tradicional há séculos, as invenções psicodélicas podem carecer de novidade ou seriam óbvias para pessoas com experiência no campo. No entanto, o US Patent and Trademark Office (PTO) emitiu patentes psicodélicas de validade questionável18.
Patentes psicodélicas fracas podem potencialmente ser invalidadas no tribunal, mas isso não as torna inofensivas porque os detentores de patentes ainda podem exercê-las ofensivamente. A defesa contra alegações de violação de patente é cara, e a perspectiva desencoraja a ação de startups menores e organizações de pesquisa sem fins lucrativos, mesmo quando estão certas.
Uma explicação para a emissão de patentes problemáticas sobre psicodélicos pode ser a falta de experiência no PTO. Como os psicodélicos foram criminalizados por décadas, a agência carece de pessoal qualificado para avaliar novidades e não obviedades nessa área. Para lidar com essa preocupação, um grupo chamado ‘Porta Sophia’ criou uma biblioteca de tecnologias psicodélicas existentes para ajudar os requerentes de patentes e os examinadores do PTO a avaliar a novidade das invenções.19.
Outras soluções potenciais incluem encorajar os inventores a assinar acordos de patentes – promessas de não fazer valer os direitos de patente sob certas condições. Durante a pandemia do COVID-19, algumas empresas assumiram o Open COVID Pledge, comprometendo-se a não fazer valer seus direitos contra concorrentes que usam suas tecnologias para lidar com a pandemia. Um progresso impressionante foi visto no espaço psicodélico fora da patente. Duas importantes organizações sem fins lucrativos, a Associação Multidisciplinar para Estudos Psicodélicos e o Instituto Usona, conduzem ensaios clínicos de psicodélicos enquanto fogem dos direitos de patente.
Pode ser necessário limitar as patentes de psicodélicos para promover seu papel no desenvolvimento significativo dos cuidados de saúde mental. A lei dos EUA proíbe patentes de produtos naturais, incluindo genes humanos; ideias abstratas, como as expressas por fórmulas matemáticas; e fenômenos naturais, incluindo as leis da natureza. Alguns também podem pensar nos psicodélicos como ferramentas de descoberta que devem ser gratuitas para todos e reservadas exclusivamente para ninguém. O psiquiatra Stanislav Grof disse uma vez que, quando usados com responsabilidade, os psicodélicos podem fazer pela psiquiatria o que o microscópio fez pela biologia e o telescópio fez pela astronomia.20.